BIOLOŠKI SLIČNI LEKOVI

Biološki slični lekovi su biološki lekovi za koje je dokazana sličnost u pogledu kvaliteta, biološke aktivnosti, sigurnosti primene i delotvornosti sa odobrenim izvornim biološkim lekom.

Nastali su kao rezultat razvoja nauke, vrhunske tehnologije i strogo kontrolisanih uslova proizvodnje.

Biološki slični lekovi odobreni u Republici Srbiji odobreni su centralizovanim postupkom u  Evropskoj uniji, i od strane Agencije za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije.